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关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知

作者:法律资料网 时间:2024-06-17 17:36:18  浏览:8824   来源:法律资料网
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关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知

国家食品药品监督管理局


关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知

国食药监械[2008]518号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为了进一步规范医疗器械注册管理,国家食品药品监督管理局对部分医疗器械注册管理的规范性文件进行了清理。现将有关事项通知如下:

  一、自本通知发布之日起,下列文件予以废止:
  (一)关于贯彻落实《医疗器械产品市场准入审查规定》有关问题的通知(国药器监字〔1996〕第70号),包括其附件1《医疗器械产品市场准入审查规定》实施说明、附件2《医疗器械产品临床试用暂行规定》;
  (二)关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知(国药器监字〔1997〕第280号);
  (三)关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知(国药监械〔2001〕130号);
  (四)关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知(国药监械〔2001〕478号);
  (五)关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知(国药监械〔2002〕259号);
  (六)关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知(国药监械〔2003〕119号)。

  二、根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)第十五条第一款的规定,下列医疗器械可实行进口注册后补充检测:X射线计算机断层扫描系统(CT)、正电子发射计算机断层扫描系统(PET)、单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)、体外冲击波碎石机、大型彩色超声波诊断设备、大型激光治疗机、大型X射线诊断设备、大型全自动生化分析仪、钴60治疗机、伽玛刀、医用电子直线加速器、模拟定位机、医用磁共振成像系统。

  三、执行国家标准的避孕套产品,申请注册时可不提供临床试验资料。


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○八年九月十六日
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国家税务总局关于企业政策性搬迁或处置收入有关企业所得税处理问题的通知

国家税务总局


国家税务总局关于企业政策性搬迁或处置收入有关企业所得税处理问题的通知

国税函[2009]118号


各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局、地方税务局:

根据《中华人民共和国企业所得税法》(以下简称“企业所得税法”)及《中华人民共和国企业所得税实施条例》(以下简称“实施条例”)规定的原则和精神,现将企业政策性搬迁或处置收入有关企业所得税处理问题明确如下:

一、本通知所称企业政策性搬迁和处置收入,是指因政府城市规划、基础设施建设等政策性原因,企业需要整体搬迁(包括部分搬迁或部分拆除)或处置相关资产而按规定标准从政府取得的搬迁补偿收入或处置相关资产而取得的收入,以及通过市场(招标、拍卖、挂牌等形式)取得的土地使用权转让收入。

二、对企业取得的政策性搬迁或处置收入,应按以下方式进行企业所得税处理:

(一)企业根据搬迁规划,异地重建后恢复原有或转换新的生产经营业务,用企业搬迁或处置收入购置或建造与搬迁前相同或类似性质、用途或者新的固定资产和土地使用权(以下简称重置固定资产),或对其他固定资产进行改良,或进行技术改造,或安置职工的,准予其搬迁或处置收入扣除固定资产重置或改良支出、技术改造支出和职工安置支出后的余额,计入企业应纳税所得额。

(二)企业没有重置或改良固定资产、技术改造或购置其他固定资产的计划或立项报告,应将搬迁收入加上各类拆迁固定资产的变卖收入、减除各类拆迁固定资产的折余价值和处置费用后的余额计入企业当年应纳税所得额,计算缴纳企业所得税。

(三)企业利用政策性搬迁或处置收入购置或改良的固定资产,可以按照现行税收规定计算折旧或摊销,并在企业所得税税前扣除。

(四)企业从规划搬迁次年起的五年内,其取得的搬迁收入或处置收入暂不计入企业当年应纳税所得额,在五年期内完成搬迁的,企业搬迁收入按上述规定处理。

三、主管税务机关应对企业取得的政策性搬迁收入和原厂土地转让收入加强管理。重点审核有无政府搬迁文件或公告,有无搬迁协议和搬迁计划,有无企业技术改造、重置或改良固定资产的计划或立项,是否在规定期限内进行技术改造、重置或改良固定资产和购置其他固定资产等。
                           国家税务总局                              
                          二00九年三月十二日                                           


湖州市企业名称登记管理暂行办法

浙江省湖州市工商局


关于印发湖州市企业名称登记管理暂行办法的通知

湖工商注[2003]122号


各县、区工商局(分局):
现将《湖州市企业名称登记管理暂行办法》印发给你们,请认真贯彻执行。




二○○三年九月十八日



湖州市企业名称登记管理暂行办法




第一条 为规范本市企业名称登记工作,根据《企业名称登记管理规定》和《企业名称登记管理实施办法》的规定,结合本市实际,制定本暂行办法。
第二条 本办法适用于三县、长广矿区、吴兴区、南浔区行政辖区内的县、区工商局(分局)预先核准登记的企业名称。
第三条 企业名称应当符合《企业名称登记管理规定》和《企业名称登记管理实施办法》的规定。
第四条 “吴兴”、“南浔”不得单独用作企业名称中的行政区划,必须与湖州市连用。
第五条 “吴兴”、“南浔”不得用作企业名称中的“字号”。
第六条 凡企业名称冠“德清××”、“长兴××”、“安吉××”的内资企业名称,由德清县工商局、长兴县工商局、安吉县工商局以自己的名义核准登记。
第七条 凡企业名称冠“湖州德清××”、“湖州长兴××”、“湖州安吉××”名称的内资企业名称,分别由德清县工商局、长兴县工商局、安吉县工商局以自己的名称核准登记。
第八条 下列企业名称由市局委托各分局,以市局的名称进行预先核准登记。
(一)企业申请使用“湖州吴兴××”或者“浙江湖州吴兴××”名称的内资企业,委托吴兴分局以市局名义核准登记。
(二)企业申请使用“湖州南浔××”或者“浙江湖州南浔××”名称的内资企业,委托南浔分局以市局名义核准登记。
(三)企业申请使用“湖州菱湖××”或者“浙江湖州菱湖××”名称的内资企业,委托菱湖分局以市局名义核准登记。
(四)企业申请使用“湖州织里××”或者“浙江湖州织里××”名称的内资企业,委托织里分局以市局名义核准登记。
(五)企业申请使用“湖州练市××”或者“浙江湖州练市××”名称的内资企业,委托练市分局以市局名义核准登记。
(六)企业申请使用“湖州长广××”或“浙江湖州长广××”名称的内资企业,委托长广分局以市局名义核准登记。
(七)其他受市局委托核准登记的企业名称。
第九条 下列名称由各县区局(分局)初审后上报市局核准:
(一)企业申请使用“湖州××”名称(除本暂行规定第七条、第八条以外名称)的;
(二)企业申请使用“浙江湖州××”名称(除第八条以外名称)的;
(三)外商投资企业申请名称登记;
(四)企业申请使用名称属于法律、法规和规章未明确规定的,或者疑难的。
第十条 各县局企业名称预先核准通知书由各县自行编号;各分局企业名称预先核准通知书文号为(湖×工商)名称预核字(200×)第00×号。各县区局(分局)在做好企业名称预先核准计算机数据录入的同时,要建立好名称预先核准台帐。
第十一条 企业名称核准与企业登记(含设立、变更、注销、吊销)核准机关不一致的,企业登记核准机关应自该企业核准登记(含变更、注销、吊销)之日起30天内,将营业执照复印件或者注销登记申请书复印件或者行政处罚决定书报送名称核准机关备案。
第十二条 市局对各县、区工商局(分局)预先核准的企业名称实行监督管理,对不符合《企业名称登记管理规定》和《企业名称登记管理实施办法》规定的名称将予以纠正,对超越权限登记,造成严重后果的,将追究分管领导和经办人的责任。
第十三条 个体工商户、个人合伙、个人独资等无法定注册资本规定的营业单位的名称核准登记参照本办法。
第十四条 国家和上级工商局对有关企业名称预先核准有特别规定的,从其规定。
第十五条 本暂行规定经市局二○○三年第九次局长办公会议通过,自印发之日起施行。在此以前市局印发的有关名称管理规定与本规定不一致的,以本规定为准。