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国家食品药品监督管理局


关于变更医疗器械广告审查机关的通知

国食药监市[2005]123号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为了贯彻落实国务院关于行政审批制度改革的精神，国家食品药品监督管理局决定，自2005年7月1日起，停止对境外生产的医疗器械产品广告以及在重点媒体发布医疗器械产品广告的受理和审查工作。按照属地管理原则，相应的受理和审查工作改由省级食品药品监督管理部门负责。具体规定如下：

　　一、申请发布境内生产的医疗器械广告，必须向医疗器械生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。申请发布境外生产的医疗器械广告，必须向医疗器械产品注册登记表中已认定的注册代理机构所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请。医疗器械广告申请经省级食品药品监督管理部门审查批准后，方可发布。

　　二、在2005年7月1日前，国家食品药品监督管理局已经受理的医疗器械广告，将继续进行审查，审查合格后，发给医疗器械广告审查批准文号。对2005年7月1日以前国家食品药品监督管理局已批准的并在有效期内的医疗器械广告，仍可继续发布。

　　三、各省级食品药品监督管理部门必须按照《关于2005年药品、医疗器械、保健食品广告审查监督管理工作要点的通知》（国食药监市〔2005〕93号），严把医疗器械广告准入关，做好医疗器械广告审查工作。国家食品药品监督管理局将采取有力措施，加大对省级食品药品监督管理局医疗器械广告审查工作的指导、检查、监督力度。对审查工作中存在的问题，将及时予以纠正。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年四月一日


北京市通信管理局


北京市通信管理局通告（北京地区宽带用户驻地网试验开放管理办法）
北京市通信管理局



为了整顿和规范宽带用户驻地网运营市场，保护消费者的利益，根据中华人民共和国信息产业部《关于开放用户驻地网运营市场试点工作的通知》（信部电〔2001〕411号文）精神，北京市通信管理局作为北京地区的宽带用户驻地网试点工作的主管部门，决定自通告发布之日起，开始进行北京地区宽带用户驻地网运营市场开放试验。同日发布《北京地区宽带用户驻地网试验开放管理办法》（以下简称《管理办法》）。现就有关事项通告如下：
一、自通告发布日起，未取得北京市通信管理局颁发的宽带用户驻地网试验许可批文的任何单位，不得从事宽带用户驻地网的建设和运营活动，任何电信运营企业不得为其提供网络接入。
二、北京地区已建或在建的宽带用户驻地网的单位必须在2001年8月20日之前按照《管理办法》的相关规定，向北京市通信管理局提出宽带用户驻地网业务试验许可申请（经营性计算机互联网络国际联网的互联单位：中国电信公司、中国移动公司、中国联通公司、中国网通公司、中国吉通公司各在京分支机构及中国卫星公司应向北京市通信管理局报备）。
三、2001年8月20日以后，北京市通信管理局开始受理拟在北京地区经营宽带用户驻地网单位的试验申请。
四、此次开放试点的范围不包括城域接入网。未取得经营性计算机互联网络国际联网互联单位许可的企业不得从事城域接入网的建设和运营。
特此通告


第一章 总则
第一条 为了规范宽带用户驻地网建设和经营活动，保护国家利益、社会公共利益和电信用户合法权益、提高经济效益、保证电信业务的服务质量，在北京地区宽带用户驻地网开放试验期间，依据《中华人民共和国电信条例》以及相关法规，制定本办法。
第二条 本办法中所涉及的用户驻地是指一个或相邻的多个商、住建筑物的区域。宽带用户驻地网（ＣＰＮ）是指从用户驻地业务集中点到用户终端之间的传输及线路等相关设施。
第三条 宽带用户驻地网经营者是指通过宽带用户驻地网网络或者网络元素出租给电信业务经营者而获取利润的依法设立的公司。
第四条 在试验期间，宽带用户驻地网经营实行审批制度。凡在北京地区进行宽带用户驻地网的经营，必须获北京市通信管理局的批准，已获信息产业部批准的经营性计算机互联网络国际联网的互联单位，须向北京市通信管理局备案。未取得批准和备案，任何组织和个人不得从事宽带用户驻地网的经营活动。宽带用户驻地网的建设和运营，应接受北京市通信管理局的监督管理。
第五条 在北京地区从事宽带用户驻地网试验活动的经营者，必须遵照本办法。
第六条 北京市通信管理局在管理中应严格遵循公平、公正、公开的原则。

第二章 网络建设
第七条 宽带用户驻地网的建设，应遵守国家通信建设市场管理的有关法律法规，遵守国家关于工程质量的法律法规，服从通信建设主管部门的管理，接受通信工程质量监督部门的质量监督。
第八条 宽带用户驻地网的建设，根据国家有关法律法规，必须使用具有电信设计资质的设计单位进行设计，必须使用具有电信和综合布线施工资质的施工单位进行施工，必须使用具有电信监理资质的监理单位进行监理。
第九条 宽带用户驻地网的建设，应该按照国家的规定实行招投标选择设计单位、施工单位和监理单位，并签订合法的工程承发包合同。
第十条 设计单位、施工单位、监理单位必须严格按照本企业的资质等级和经营范围承接工程，不得非法转包工程。
第十一条 所有宽带用户驻地网的建设，包括设计、施工和验收，必须满足相应的国家或者行业的技术标准。并且在建设实施前，必须获得北京市通信管理局的批准。宽带用户驻地网的建设，应在满足《北京市住宅区、住宅楼房电信设施建设管理规定》和《北京市住宅区与住宅楼电信设施设计技术规定》的基础上，满足用户的宽带通信需求。
第十二条 根据《建设工程质量管理条例》，在宽带用户驻地网建设开工前，要到北京市通信管理局的电信工程质量监督站办理质量监督手续。在竣工验收以后要向北京市通信管理局备案。工程进行中，要接受国家强制性质量监督。
第十三条 在宽带用户驻地网建设过程中，发生违反国家法律法规和规章条例的行为，发生违反国家强制性质量标准的行为，发生质量责任事故，按照相关法律法规和规章条例处罚。

第三章 宽带用户驻地网市场