天津市人大常委会关于进一步动员起来奋力夺取防治非典型肺炎和经济发展双胜利的决议
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天津市人大常委会关于进一步动员起来奋力夺取防治非典型肺炎和经济发展双胜利的决议
天津市人大常委会
天津市人大常委会关于进一步动员起来奋力夺取防治非典型肺炎和经济发展双胜利的决议
（2003年5月21日天津市第十四届人民
代表大会常务委员会第三次会议通过）
2003年5月21日，天津市第十四届人民代表大会常务委员会第三次会议听取审议了市人民政府《关于我市防治非典型肺炎工作情况的报告》，会议表示完全赞同。
会议认为，在我国部分地区特别是我市发生非典疫情以后，市委、市政府高度重视，统一部署，统一指挥，立即动员全市人民开展了一场防治非典的斗争，充分体现了对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神。在市委的坚强领导下，市政府坚决贯彻党中央、国务院的决策部署，紧紧抓住防控、治疗等关键环节，采取了一系列有力措施，做了大量艰苦的工作，经过全市人民的共同努力，防治非典工作已经初见成效，社会秩序稳定，经济保持了高增长的好势头。在这场斗争中，全市广大医务工作者临危不惧，不怕牺牲，无私奉献，救死扶伤，为防治非典做出了重要贡献，会议向他们表示崇高的敬意和衷心的感谢。
会议指出，我市防治非典工作正处在关键阶段，形势依然严峻，疫情仍有扩散的危险和隐患。必须充分估计防治工作的艰巨性和复杂性，决不要麻痹大意，决不能有丝毫的松懈，决不可产生厌战情绪。同时还要看到，我市的经济发展正处在紧要时期，克服非典疫情带来的不利影响和种种困难，保持经济快速发展的好势头，任务十分艰巨。我们必须进一步认清形势，坚定信心，迎难而上，自觉地贯彻中央和市委关于一手抓防治非典这件大事、一手抓经济建设这个中心的工作总要求，扎扎实实地做好各项工作，坚决打赢防治非典和促进经济发展的攻坚战。
会议要求，要进一步做好防治非典的工作。市人民政府及其有关部门要从实践“三个代表”重要思想的高度，以对人民群众高度负责的精神，继续认真贯彻落实党中央、国务院和市委的一系列决策部署，加强领导，明确责任，统一指挥，狠抓各项防治措施的落实。要大力加强基层的防控工作，实行条块结合、以块为主的属地化管理原则，层层强化责任，把预防和监控措施落实到每个社区、村庄、学校、企事业单位，做到层层防、人人防，真正构筑起抵御疫病的严密防线。要广泛深入地开展爱国卫生运动，切实搞好环境卫生，及时做好生活废弃物特别是医疗废弃物的处理，强化全市性的消毒工作，不留死角，不留隐患，创造整洁干净的市容卫生环境。要坚决把住公路、铁路、机场、港口等每一个进口，加强监测，严防死守，切断传染源的输入。要强化定点医院、发热门诊和隔离观察室的管理，建立健全严格的治疗和防护措施，千方百计提高治愈率，减少交叉传染，切实保护好医务人员。要集中精兵强将，加强中西医结合，搞好科研攻关，增强科学防治能力，提高防治水平。要倡导尊重科学、反对迷信的良好社会风气，广泛宣传防治疫病的科学知识，使人们以科学的态度对待非典，以科学的方法提高自我保护能力。
要深入宣传贯彻《中华人民共和国传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急条例》等有关法律法规，运用法律武器，打赢防治非典的攻坚战。各级政府及其有关部门、审判、检察机关要认真履行法律规定的职责，依法防治、依法管理；对不认真履行职责、玩忽职守、失职、渎职者要依法追究其责任。各级人大常委会对政府的防治工作，既要积极支持和密切配合，又要大力加强依法监督和检查。社会公众要进一步增强法律意识，自觉遵守法律规定的义务。需要接受隔离治疗、医学观察措施的非典病人、疑似病人和与非典病人密切接触者，对于卫生行政部门或者有关机构采取的医学措施，应当予以配合；拒绝配合、危及他人的，依法强制执行。有关部门或机构对进入天津的各种交通工具和人员，要加强查验，并责其如实报告和填写有关情况；对逃避查验或者隐瞒真实情况的，应予以批评、警告，坚持不改的可以拒绝其进市。对于在防治非典期间，散布谣言、哄抬物价、欺骗群众、扰乱社会秩序和市场秩序的，由公安机关或有关部门依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
会议强调，发展是硬道理，是执政兴国的第一要务。只有把经济建设搞上去，战胜非典才能有坚实的物质基础。全市上下要按照市委八届三次会议的部署，坚定不移地加快发展。要针对非典带来的不利影响，积极研究新对策、探索新招法，努力把损失减少到最低限度。要统筹安排，合理组织力量，狠抓五大战略举措的落实，进一步深化改革，扩大对外开放，做到目标不变、势头不减，确保“三步走”战略第一步目标的圆满实现。 会议号召，全市人民要紧密团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围，在市委的领导下，大力弘扬中华民族的伟大精神，坚定信心，迎难而上，奋力攻坚，夺取防治非典和经济发展的双胜利。
新资源食品审批工作程序
卫生部
新资源食品审批工作程序
卫生部
（1990年7月28日卫生部令第4号发布）
第一条 新资源食品初审工作程序：
（一）申请生产新资源食品的单位和个人，必须向其所在省、自治区、直辖市食品卫生监督机构提出卫生审查申请，填写《新资源食品审查申请表》并报送下列申报资料及样品。
申报资料包括：
1．食品新资源名称及国内外研究利用情况；
2．新资源食品名称、配方及生产工艺；
3．产品成分（包括营养物质、有生物效应物质及有毒有害物质等）的分析报告；
4．食品新资源的安全性毒理学评价报告或有关文献资料（外文资料应提交原文及中文译文）；
5．个别地区有食用习惯的食品应提供有关该食品食用历史的证明资料；
6．该产品的质量标准；
7．产品标签及说明书样稿（正式打印件）。
（二）受理申请的食品卫生监督机构对申报资料进行技术审查，并对连续试制的三批样品进行食品卫生质量检验，在申报者报送最后一批样品后的30个工作日内向同级卫生厅（局）提交检验报告和技术审查意见书。
（三）省、自治区、直辖市卫生厅（局）在15个工作日内对申报资料的完整性进行审查，并结合食品卫生监督机构的技术审查意见提出初步审查意见。初步审查通过的，将申请表及申报资料（一式十五份）送卫生部食品卫生监督检验所；初步审查未通过的，应及时退审。
第二条 新资源食品试生产审批程序：
（一）卫生部食品卫生监督检验所在收到申报资料后的30个工作日内，对资料进行全面复核，申报资料不符合要求的，在此期间通知申报者补报资料或安排复审试验；资料符合要求的，发收审通知。
（二）新资源食品审评会分别于每年5月和10月下旬召开，在审评会前40天通过复核审查的新资源食品，方可列入审评会审评。卫生部食品卫生监督检验所应在审评会前40天将参加审评的新资源食品复核资料送达审评委员。
（三）审评会后，新资源食品审评委员会向卫生部提交审评报告，卫生部根据审评意见在30个工作日内作出是否批准的决定，审批通过的，发给“新资源食品试生产卫生审查批件”；审批未通过的，应及时退审。
第三条 试生产的新资源食品转为正式生产的审批程序：
（一）拟将试生产的新资源食品转为正式生产的单位和个人，须提前6个月向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请。受理申请的卫生厅（局）在接到申请后4个月内，委托省级食品卫生监督机构对该产品进行市场抽样检验，并根据检验结果提出审查意见报卫生部。
（二）卫生部根据审查意见和该产品试生产期的产品卫生、安全状况以及是否违反《新资源食品卫生管理办法》等情况审批。审批通过的，发给“新资源食品卫生审查批件”；审批未通过的，应及时退审。
第四条 新资源食品审批过程中所需进行的各项检验、审查和审批均须收费，费用由申报者负担。
新资源食品的申报资料除存档外，申报单位可在审批后一个月内要求退回，逾期不提出要求的，由卫生部食品卫生监督检验所负责销毁。
1990年7月28日
关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知
国家药监局
关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
在国务院领导下，经各级药品监督管理部门以及药品生产企业的共同努力，实施药品
GMP工作取得了阶段性成果，积累了一定的经验。目前，血液制品、粉针剂、大容量注射
剂的生产已符合药品GMP要求，通过了GMP认证。小容量注射剂的生产也将于2002年底完
成药品GMP认证工作，其它剂型、类别药品GMP认证工作正逐步展开。实践证明，监督实
施药品GMP是保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展的有效措施。
根据新修订的《药品管理法》的有关规定，按照国务院领导同志的指示精神，经研究
决定，我局近期将全面加快监督实施药品GMP工作进程，现就有关问题通知如下：
一、2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，
并取得“药品GMP证书”。
二、生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂企业，若在我局分别规定
的1998年12月31日（国药管安［1998］110号）、2000年12月31日（国药管安［1999］
261号）、2002年12月31日（国药管安［1999］261号）后，仍未取得该剂型或类别“药
品GMP 证书”的，一律不得生产该剂型或类别药品。生产其它剂型、类别药品的企业，自
2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”的，一律停止其生产。有
关《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号，由药品监督管理部门依法处理。
三、凡申请药品GMP 认证的药品生产企业，应在2003年12月底前完成申报工作，并
将相关资料报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局。
四、自2003年1月1日起，药品生产企业若有未取得“药品GMP证书”的药品类别或
剂型（包括生产车间、生产线），并准备申请药品GMP认证的，应一次性同时申报，我局将
不再受理同一企业多次GMP认证申请。
五、体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按
GMP要求组织生产，其认证管理规定另行通知。
六、新开办药品生产企业（包括新增生产范围、新建生产车间）必须通过GMP认证，
取得“药品GMP证书”后，方可生产。
七、申请仿制药品的生产企业，若未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”，我局不受
理其仿制药品生产申请。
八、申请新药生产的药品生产企业，若在我局规定的药品GMP认证期限后，仍未取得
相应剂型或类别“药品GMP证书”，我局将不予核发其相应的药品生产批准文号。
九、凡未取得“药品GMP证书”的药品生产企业，一律不得接受相应剂型药品的委托
生产。
十、药品经营企业和医疗机构在药品招标采购工作中，应优先选购取得“药品GMP证
书”的药品生产企业生产的药品。
各省、自治区、直辖市药品监督管理局应严格按照我局的规定按时完成有关工作，并
将有关工作情况及时向所在地省级人民政府汇报，取得理解和支持。对不具备整改条件的
或逾期不能取得“药品GMP证书”的生产企业，应鼓励和支持其走联合、兼并、重组、转
产的道路。
各级药品监督管理部门要认真贯彻执行本通知精神，统一思想，提高认识，依法行政，
认真做好本辖区药品GMP监督实施工作。各地在执行本通知过程中的情况和问题，请及时
向我局反馈。
国家药品监督管理局
二○○一年十月十二日
