苏州市乡镇渡口管理办法（2004年修正）
江苏省苏州市人民政府
苏州市乡镇渡口管理办法
（2004年7月14日苏州市人民政府第31次常务会议审议通过 2004年7月22日苏州市人民政府令第68号公布 自公布之日起施行）
根据《中华人民共和国行政许可法》有关规定，现决定对《苏州市乡镇渡口管理办法》作如下修改：
一、将第五条修改为：“渡口的设置、撤销应当经渡口所在地的县级人民政府审批，县级人民政府审批前，应当征求当地海事管理机构的意见。严禁私设渡口和非法载客渡运。”
二、删去第十五条。
三、删去第十八条第二款。
四、将第二十二条修改为：“乡镇渡船不得从事夜间渡运。特殊情况需要夜渡的，应当配齐夜航设备，并按夜间渡运的有关规定显示灯光和信号。”
五、将办法中“港航监督机构”修改为“地方海事管理机构”。
六、删去第三十条。
七、删去第三十一条。
此外，根据本决定对部分条文的顺序作相应调整。
本决定自发布之日起施行。
《苏州市乡镇渡口管理办法》根据本决定作相应修改，重新公布。
附：苏州市乡镇渡口管理办法（2004年修正本）
第一条 为加强乡镇渡口管理，保障国家和人民生命财产的安全，更好地为经济建设服务，根据《中华人民共和国内河交通安全管理条例》、《江苏省渡口管理办法》及有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称乡镇渡口是指设于农村或集镇，由乡（镇）村集体、联户或个体经营（以下简称经营单位），主要为当地群众生产生活服务的渡运场地、码头、渡船及为渡运服务的其他设施。
第三条 各级人民政府应当加强对渡口管理工作的领导。乡镇渡口安全管理实行“谁经营、谁管理、谁负责”的原则：
（一）渡口经营单位对渡运安全负直接责任；
（二）渡口所在地乡（镇）人民政府应与经营单位签订安全渡运责任状，并对渡口管理负领导责任；
（三）县级市人民政府应与乡（镇）人民政府签订渡运安全管理责任状。
第四条 市、县级市交通主管部门设置的地方海事管理机构是对乡镇渡口渡运安全实行监督指导的主管机关。
第五条 渡口的设置、撤销应当经渡口所在地的县级人民政府审批，县级人民政府审批前，应当征求当地海事管理机构的意见。严禁私设渡口和非法载客渡运。
第六条 渡口经费来源和使用：
（一）渡费收入由渡口经营单位本着“以渡养渡”的原则，合理使用，确保渡船、码头等渡口设施完好；
（二）渡口经营单位应按收入的一定比例定期缴乡（镇）人民政府，专款专用，作为统筹安排解决所辖渡口维修、改造及更新经费；
（三）渡口、渡船维修经费确有困难的，应由当地人民政府通过多种渠道帮助解决。
第七条 渡口两岸应设置供旅客上下的码头和坡道石阶。客运量较大或设在干线航道上的渡口必须设置旅客候船亭（棚）等设施。
渡口码头上下游各20米范围内不得停泊其他船舶、排筏或构筑设施。上下游各200米范围内，不准有易燃易爆、腐蚀、有毒有害类物品的生产和堆放场所。
第八条 渡口两岸应设立明显的《渡口守则》牌和江苏省安全生产委员会颁布的《通告》牌。
第九条 渡船必须经船舶检验部门检验和地方海事管理机构登记，取得地方海事管理机构核发的船舶所有权证书和渡船证后，方可投入渡运。未经检验发证的渡船不得渡运。
第十条 渡船载客定额不得小于10人，人力渡船的载客定额不得大于60人。渡运时每装载1辆自行车应折算1名载客定额，每装载1辆摩托车应折算2名载客定额。
第十一条 渡船必须保持技术状况良好，设备完善有效。渡船要定期保养、修理，并按规定办理年度检验。
第十二条 所有渡口不得使用缆渡。水面宽度大于150米的水域，必须使用钢质机动渡船。
第十三条 渡船两舷应设置安全栏杆，人力渡船应配置与客舱长度相等，从载客甲板算起高度不低于90厘米的牢固结实的安全栏杆。
第十四条 人力渡船必须标明船名、载客定额、载重水线。机动渡船应当遵守《客渡轮专用信号标志管理规定》。
第十五条 乡镇渡口投入营运的渡船必须参加保险。
第十六条 机动渡船的船员考试发证、审验，按照《中华人民共和国内河船员考试发证规则》办理。
第十七条 人力渡船的渡工必须具备下列条件：
（一）熟悉驾船技术，会游泳，安全责任心强，年龄在18至60周岁，经本人申请或所在单位推荐，乡（镇）人民政府同意，并填写渡工申请表；
（二）视力、听力正常，身体健康，经乡（镇）人民医院体检合格；
（三）经地方海事管理机构考核合格后，发给《江苏省人力渡船渡工证》。
第十八条 渡工（船员）必须做到：
（一）执行有关水上交通法规、规章及安全操作制度，服从渡口主管部门的领导和管理，接受地方海事管理机构的监督检查；
（二）坚守岗位，文明渡运，宣传安全渡运知识；
（三）不得将渡船交给无证人驾驶；
（四）渡船发生交通事故，应当采取有效措施进行抢救，保护现场，立即向地方海事管理机构和有关部门报告，接受调查处理。
第十九条 每个渡口应当配备2名以上持有船员证书或者渡工证的人员。
第二十条 渡运中乘客和自行车一律下舱，摩托车必须按指定位置停放。
第二十一条 乡镇渡船不得从事夜间渡运。特殊情况需要夜渡的，应当配齐夜航设备，并按夜间渡运的有关规定显示灯光和信号。
第二十二条 严禁乘客携带易燃易爆、腐蚀、有毒有害等危险品过渡。
第二十三条 遇有下列情况之一的，必须停止渡运：
（一）超载或者超员的；
（二）装载不当，荷载分布不平衡，乘客集中一舷等影响安全渡运的；
（三）暴风雨、洪水、急流、能见度不良及其他恶劣天气危及安全航行的；
（四）人员配备不足、船舶安全检验不合格的；
（五）秩序混乱，出现结伙斗殴、酗酒、寻衅滋事等影响渡运安全的。
第二十四条 渡口所在地乡（镇）人民政府的职责：
（一）必须由一名领导负责渡口安全管理工作，并由专门安全管理机构负责，定期组织召开安全会议，督促、指导渡口经营单位建立健全各项规章制度；
（二）定期检查、消除渡口各种违章现象和事故隐患，防止事故发生；
（三）统一规划和组织实施渡口设施的维修、更新，合理使用渡口经费；
（四）重大节假日或渡运繁忙时，组织专人维持渡口秩序，确保渡运安全；
（五）对渡口安全管理和维护渡运安全成绩显著的单位或个人予以表彰奖励。
第二十五条 渡口经营单位的职责：
（一）申报渡口设置、迁移和撤销，负责日常管理和安全工作；
（二）维修渡船码头等渡口设施，添置消防、救生设备和工属具；
（三）建立健全并严格执行规章制度，维护渡运秩序，服从渡口主管部门的领导，接受地方海事管理机构的监督检查，以及公安机关的治安管理；
（四）配合开展渡船检验、渡工（船员）培训考试和审验工作，提高渡工（船员）的技术水平，保持渡工（船员）相对稳定；
（五）合理调度渡船，确保节假日或渡运繁忙时的安全；
（六）向乡（镇）人民政府定期按比例上缴渡口维修经费。
第二十六条 地方海事管理机构的职责：
（一）办理渡船检验和登记，核发船舶检验证书和航运签证簿或渡船证；
（二）组织渡工（船员）业务培训、审验、考试，核发渡工证或者船员证书；
（三）开展渡口安全宣传，监督检查渡运安全，表彰先进，按章处罚违章渡运及其责任人；
（四）对未经批准、检验不合格、无船员证书或者无渡工证及其他危及渡运安全的渡船，按有关规定令其停渡，并书面通知所在地乡（镇）人民政府；对拒不改正继续违章渡运的，有权将渡船拖向指定地点；
（五）负责对渡口设置、迁移等渡运安全方面的审核和验收；
（六）接到渡口交通事故报告，立即组织人员赶赴现场，组织施救，调查处理。
第二十七条 对有下列情况之一的，由地方海事管理机构依照《中华人民共和国内河交通安全管理违章处罚规定（试行）》和《江苏省渡口管理办法》对有关责任人员进行处罚：
（一）渡口设施失修出现事故隐患或者发生事故的；
（二）严重违章，冒险渡运，令其限期改正逾期不改的；
（三）不服从地方海事管理机构监督检查，阻碍港监人员执行公务的；
（四）发生渡口交通事故，隐瞒不报，虚报或无故拖延的；
（五）不如实提供事故情况，弄虚作假，干扰事故调查的；
（六）发生事故，对落水和受伤人员及财产受损不积极采取措施施救，造成重大伤亡和损失的；
（七）袒护、包庇事故责任者，不履行应承担各种责任的。
第二十八条 对违反渡口管理应当受治安管理处罚的，由公安机关处理；构成犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。
第二十九条 本办法自发布之日起施行。
国家医药管理局医药产品生产许可证实施规定
国家医药管理局
国家医药管理局医药产品生产许可证实施规定
1989年4月3日，国家医药管理局
第一条 为贯彻国务院国发（1984）54号，发布的《工业产品生产许可证试行条例》、国家经委经质（1984）526号，发布《工业产品生产许可证管理办法》和国家经委等七单位联合的经质（1987）180号，发布《严禁生产和销售无证产品的规定》的通知，结合医药行业的特点，特制订本规定。
第二条 医药产品是防病、治病、康复、保健、计划生育的特殊商品，为了保证产品质量及使用安全有效，对医药产品中的重要产品，实施生产许可证。
第三条 凡实施生产许可证的医药产品，不论其生产企业的隶属关系和经济性质，都要向国家医药管理局提出申请。企业必须取得生产许可证，才具有生产该产品的资格，没有取得生产许可证的企业不得生产该产品，各级经济管理部门，不得安排计划，不得供应原材料、能源和提供生产资金，产品不得销售。
第四条 医药产品生产许可证由国家医药管理局负责审核发证，局设立“医药工业产品生产许可证办公室”（设在质量管理司内，简称局许可证办公室，下同）。局许可证办公室的职责和任务是：
一、负责制修订医药产品生产许可证的有关规定、办法，并组织贯彻实施；
二、组织制订实施生产许可证的产品目录和分批实施计划，送全国工业产品生产许可证办公室（下称全国许可证办公室）审批公布；
三、负责制订产品生产许可证实施细则和考核办法，收费标准等；并报全国许可证办公室审批；
四、对产品质量检验测试单位的条件进行审定，并报全国许可证办公室审批；
五、对申请企业的产品质量保证体系和产品质量，组织考核和测试。
六、办理经局批准的医药产品生产许可证的编号和发证工作；
七、对取得医药产品生产许可证的企业进行监督和管理。
第五条 医药产品生产许可证标记和编号，采用全国统一的九位阿拉伯数字编码方法，按各专业，其分配为：
ＸＫ24 001 0001 医疗器械产品
ＸＫ24 201 0001 中成药、中西结合药产品
ＸＫ24 501 0001 化学药品
ＸＫ24 901 0001 制药机械产品
ＸＫ24 950 0001 药用包装材料、容器
生产许可证编号 （3）
产品编号 （2）
国家医药管理局编号（1）
注：（1）为国家的统一编号，国家医药管理局为24。
（2）产品编号按专业产品发放生产许可证的先后次序编排。
（3）生产许可证编号按验收次序连续编排。
Ｘ代表许（ＸＵ），Ｋ代表可（ＫＥ）
标记和编号必须用于该产品的包装或说明书上。
第六条 企业取得生产许可证必须具备以下条件：
一、企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照；产品需有注册商标。
二、化学药品必须持有卫生行政部门的批准文号。
三、化学药品质量必须达到现行国家标准或高于药典标准的行业标准。医疗器械、制药机械、药用包装材料和容器产品质量必须达到现行国家标准或专业标准（部颁标准），按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件。
第七条 医药产品生产许可证的申请与审批程序：
一、申请医药产品生产许可证的企业必须在规定的申请期限内提出申请，逾期不申请的企业，作为自动弃权论。申请企业需按局许可证办公室统一的规定的格式填写申请书一式二份，经所在省、区、直辖市的许可证办公室及医药主管部门，审核盖章后，报局许可证办公室。
二、局许可证办公室会同（或委托）省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局组成审查组，在省、自治区、直辖市及计划单列市生产许可证办公室的领导下，按产品实施细则和考核办法，对申请企业进行检查和考核，并安排抽查测试产品质量。
三、凡经审查组进行检查和考核合格的企业，由局许可证办公室报全国许可证办公室备案后，颁发生产许可证，由全国许可证办公室统一公布名单。
四、凡经审查组进行检查和考核不合格的企业，必须进行整顿（包括限期和停产整顿，时间不超过半年）后重新提出申请，若经第二次检查和考核仍不合格，则取消申请资格。
五、医药产品生产许可证有效期暂定为五年，企业生产许可证有效期满后，继续生产该产品时，应在到期前两个月按本办法和该产品实施细则的要求重新办理申请。
六、新建企业或新投产的产品在组织批量生产前，应提出申请。
第八条 各产品检验单位必须经局许可证办公室和全国许可证办公室批准，其应具备的条件是：
一、具备符合产品技术标准要求的检测手段和必要的辅助设备。
二、检测仪器设备精度能满足标准要求，计量器具，有政府计量部门颁发的检定合格证。
三、检验人员应熟悉标准，具备按标准进行质量检验的能力，能公正地、准确地提供检验结果。
四、具有健全的能保证检验质量的管理制度。
第九条 取得生产许可证的企业有下列情况之一者，要注销生产许可证的证书，并予通报：
一、粗制滥造、降低产品质量，而限期不改者；
二、经复查不符合本办法和有关实施细则规定条件的；
三、将生产许可证标志转让其他企业使用的；
四、许可证超过有效期使用，而未办重新申请手续的；
五、国家决定淘汰或停止生产的产品；
六、在生产许可证检查验收中弄虚作假，实际不符合产品实施细则规定条件的。
第十条 申请生产许可证企业应向局许可证办公室缴纳产品申报检查费用，收费原则：
一、本着尽量减少申请许可证企业开支和收费单位不盈利的原则，确定收费标准。
二、申请生产许可证的费用统一规定为：（1）产品检验费；（2）审查人员差旅费；（3）管理费（包括申请费、会议费、资料费），专款专用。
三、从管理费总额中提10％，上缴给全国许可证办公室。
第十一条 任何单位和个人不得伪造转让，冒用生产许可证，各级检查验收生产许可证的工作人员必须严格执行《发放生产许可证工作人员守则》。要实事求是，秉公办事，不得营私舞弊，行贿受贿，违者依法惩处。
第十二条 本规定自颁布之日起执行。
第十三条 本规定由局许可证办公室负责解释。
