关于做好药品再注册审查审批工作的补充通知
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关于做好药品再注册审查审批工作的补充通知
国家食品药品监督管理局
关于做好药品再注册审查审批工作的补充通知
国食药监注[2010]394号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步做好化学药品和多组分生化药注射剂的再注册工作，经对各省局注射剂再注册进展情况及其反馈意见进行分析研究，结合《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》(国食药监注〔2008〕7号)(以下简称7号文)中的相关要求, 现对《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》（国食药监注〔2009〕387号）补充通知如下：
一、治疗类大容量化学药品注射剂和多组分生化药注射剂应根据风险程度，在再注册过程中予以严格审查。涉及药品剂型、规格等问题可结合药品不良反应监测及药品再评价工作进行。
《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》（国食药监办〔2007〕504号）附件1中所列的高风险品种，应在再注册工作中予以重点审查。
二、对治疗类大容量化学药品注射剂和多组分生化药注射剂品种：
1．未按7号文要求开展研究工作的，不予再注册；
2．已开展研究工作并至少完成了无菌工艺验证和关键质量控制项目（如有关物质、热原等），证明其安全风险可控的，可先予以再注册，但应在批件中要求企业1年内完成7号文规定的其余工作。
三、除治疗类大容量化学药品注射剂和多组分生化药注射剂外的品种：
1．已按7号文要求提交研究资料的，予以再注册；
2．尚未按要求提交完整研究资料的，可先予以再注册，但应在批件中要求企业1年内完成7号文要求的工作。
对其中无菌保障水平F0值<8的, 应至少提交无菌工艺验证研究资料,在批件中要求企业1年内完成其余工作；
对无菌保障水平F0值<8且未提交无菌工艺验证研究资料的,不予再注册。
四、各省级药品监督管理部门对再注册批件中要求企业限时完成相应工作的品种应及时进行汇总上报国家局,并在批件规定的时限内跟踪和督促企业按时完成相应工作。逾期未完成的,省级药品监督管理部门责令企业交回再注册批件并暂停生产，同时将意见上报国家局，由国家局在网站上予以公告。国家局根据省级药品监督管理部门的意见可发出不予再注册的通知。
国家食品药品监督管理局
二○一○年九月二十九日
中国专利局办公室关于发明人（设计人）请求不公布其姓名办事规程
中国专利局
中国专利局办公室关于发明人（设计人）请求不公布其姓名办事规程
1990年3月9日，专利局
一、发明人（设计人）可以请求专利局在专利出版物中不公布其姓名。该请求应由发明人（设计人）本人在提出专利申请的同时书面提出。该书面请求中应当注明申请专利的发明创造名称、发明人（设计人）的真实姓名和该发明人（设计人）的签字或盖章。提出专利申请之后的请求不予受理。
二、请求不公布发明人（设计人）姓名的，应当在专利申请请求书的发明人（设计人）栏目中注明“本人请求不公布姓名”字样。
三、专利局收到含有上述请求的专利申请请求书后，数据采集程序不输入发明人（设计人）姓名，仅输入“本人请求不公布姓名”字样；在以后程序的专利出版物及专利证书上也不出现发明人（设计人）姓名，但标明“本人请求不公布姓名”字样。
四、发明人（设计人）请求不公布其姓名的，一经提出后不得要求重新公布其姓名。
中华人民共和国政府和哈萨克斯坦共和国政府联合公报
中国 哈萨克斯坦
中华人民共和国政府和哈萨克斯坦共和国政府联合公报
应哈萨克斯坦共和国政府总理卡里姆·马西莫夫邀请，中华人民共和国国务院总理温家宝于２００８年１０月２９日至３１日对哈萨克斯坦共和国进行了正式访问。
访问期间，温家宝总理会见了哈萨克斯坦共和国总统努·纳扎尔巴耶夫，同卡·马西莫夫总理举行了正式会谈。两国领导人在亲切、友好的气氛中就中哈关系以及共同关心的地区和国际问题深入交换意见，达成广泛共识。
一、双方指出，当前中哈战略伙伴关系快速健康发展。２００８年，双方高层往来频繁，两国政府首脑实现互访，进一步深化了双方政治互信。双方经贸、人文、安全等各领域合作日益扩大，在国际和地区事务中开展了卓有成效的合作。
二、双方表示，愿进一步加强各层次交往，及时就双边关系各领域合作交换意见。双方高度评价中哈合作委员会在推动落实双方达成的各项协议和促进两国务实合作方面发挥的重要作用，将进一步完善该机制。
三、哈方重申支持中国政府在台湾、涉藏、打击“三股势力”等问题上的立场。中方重申支持哈方为发展民族经济所作的努力。双方反对任何旨在破坏两国国家主权和领土完整的企图和活动。
四、中方高度评价并感谢哈方在中国四川汶川特大地震灾害发生后表达同情和慰问，以及向中方提供物资援助。
五、哈方对中方成功举办北京第二十九届奥林匹克运动会及第十三届残奥会表示祝贺。中方感谢哈方在北京奥运会、残奥会筹备和举办过程中，特别是北京奥运会火炬在阿拉木图站传递期间，给予中方的大力支持和配合。
六、双方赞赏两国执法安全部门围绕北京奥运会安保工作开展的高效协作，决定将继续加强双边安全合作。双方愿探讨将北京奥运会安保合作机制化，加强两国有关部门的情报交流与行动配合，严厉打击“三股势力”和走私、贩毒、跨国犯罪、组织非法移民等犯罪活动。
七、双方对近年来中哈经贸合作取得的成果感到满意，认为保持贸易额持续增长、推动重点合作项目顺利实施是当前两国经贸合作的优先方向。为此，双方决定不断改善投资环境，创新合作形式，改善贸易结构，加强经济技术合作，为双方企业，包括中小企业（通过经验交流、举行论坛、研讨会等方式）从事生产经营创造有利条件，采取切实措施保护各自国家在对方境内的公民和法人的合法权益。
八、双方表示，将继续加强石油化工、冶金建材、机械制造、纺织工业、食品工业、农业、电信、交通物流服务等领域合作，认真落实《中哈政府间非资源经济领域合作规划》。
九、双方强调，将继续加强能源领域合作。双方将及时履行此前就中哈原油管道二期工程建设项目达成的各项协议。双方一致认为，中哈天然气管道项目是中哈务实合作的重点项目。双方将共同努力，创造有利条件，确保该项目２００９年年底前顺利建成。哈方支持中方参与实施哈里海大陆架油气项目，双方将加快推进实施达尔汗项目，并尽早签署原则协议。
十、双方表示，将进一步扩大和深化中哈海关、口岸和交通运输领域合作。双方将不断完善边境海关监管、执法活动，遵守规定，简化通关手续，协调边境口岸通关事务，打击违法海关行为，提高查验效率，加快口岸通关速度，维护边境安全。双方支持边境地区经贸发展，将推动中哈霍尔果斯国际边境合作中心尽早建成并运营。
十一、双方一致认为，在当前世界金融和经济形势发生复杂变化的形势下，进一步密切两国金融合作，加强双方在金融监管、经验交流、信息共享等方面的合作，共同提高抵御金融风险的能力具有重要意义。
十二、双方认为，中哈科技领域合作潜力巨大。双方将继续积极发展两国科技领域，特别是高新技术领域的互利合作，加强生物技术等重点领域的人员交流、科研合作。促进两国在科技成果产业化方面的合作。中方欢迎哈方参加中方举办的各类科技培训班。
十三、双方表示高度重视农业合作。将按照互惠互利的原则充分发挥地缘优势，加强主管部门沟通和协调，加快实施一批农业领域合作项目。
十四、双方高度评价中哈利用和保护跨界河流联合委员会成立以来取得的工作成果。为进一步深化双方在利用和保护跨界河流领域的合作，双方决定将中哈利用和保护跨界河流联合委员会纳入中哈合作委员会。双方将继续本着高度负责、互利共赢的原则，协商解决两国跨界河流利用和保护相关问题。
十五、双方表示，将继续深化在教育、文化、卫生、体育、旅游、大众传媒等人文领域的交流与合作。
十六、双方认为，发展边境省州、地区和城市间的交流有利于边境地区居民相互了解、深化友谊与合作。
十七、双方强调，将进一步加强在联合国、上海合作组织、亚信论坛等多边框架内的合作，就国际和地区事务继续加强协作。双方认为，两国进一步加强在上述多边框架内各层次、多领域的合作有利于促进本地区和世界的稳定与发展。
十八、双方认为，上海合作组织不断发展，已成为在互信、互利基础上深化成员国睦邻关系的重要平台，维护地区和平、安全与稳定的有效机制，符合中哈两国的共同利益。中方高度评价哈方为成功举办上海合作组织成员国总理第七次会议所作的努力。双方表示将不断深化上海合作组织框架内安全、经济和人文等领域的务实合作。 十九、中华人民共和国国务院总理温家宝对哈萨克斯坦共和国领导人给予中方代表团的热情友好接待表示感谢，并邀请哈萨克斯坦共和国政府总理卡里姆·马西莫夫在双方方便时访华。马西莫夫总理接受了邀请。
二００八年十月三十一日于阿斯塔纳
